在非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中探索新型PET成像放射性药物TLX-CDx(89Zr-girentuximab)的1期PARTINENCE研究中已对第一位患者给药。1
该患者在法国圣赫伯兰的西部癌症研究所(ICO)服用了TLXCDx。ICO的CarolineRousseau博士是这项研究的首席研究员。
据开发TLXCDx的公司TelixandATONCO称,TLXCDx的靶向受体碳酸酐酶IX(CA9)是一种在癌症和许多其他实体瘤中过度表达的酶。
总的来说,概念验证、开放标签相关性研究正在评估TLXCDx在NMIBC患者中的生物分布、剂量和安全性。这项小型研究的目标是在12个月内招募6名患者。如果研究的结果是积极的,研究人员打算探索TLXCDX作为治疗砹-(At)(一种α发射放射性同位素)进行治疗的基础。
“CA9是一个非常有趣的靶点,在许多缺氧实体瘤中高度表达。这项研究建立在我们在乳光研究中已经对CA9进行的临床工作的基础上,并将帮助我们更好地了解NMIBC中TLXCDx的成像特性,作为研究吉伦妥昔单抗作为一种治疗肿瘤的前体卢梭在新闻发布会上说。1.
TLXCDx在肾癌中的作用
TLXCDx也正在肾癌中进行研究。正在进行的三期锆石试验(NCT)正在评估TLXCDx在不明原因肾肿块患者中识别透明细胞肾细胞癌(RCC)的能力。2
这项前瞻性的、国际性的、开放标签的、单组分配研究正在招募计划进行部分或全部肾切除术的患者。3该研究在欧洲、澳大利亚、土耳其、加拿大和美国的36个地点进行。有针对性的招募是例,估计的主要完成日期是年12月31日。主要结果指标是敏感性和特异性。
FDA于年7月授予TLXCDx突破性治疗方案,用于诊断和分期不确定的肾脏肿块。4该名称旨在加快该环境下成像放射性药物的开发和监管审查。
参考
1.FirstPatientDosedinStudyofTargetedAlphaTherapyCandidateforBladderCancer.PublishedonlineDecember21,.AccessedJanuary24,.